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Sartorius Stedim Biotech推出BIOSTAT®RM TX和Flexsafe® RM TX,用于制备质量稳固的细胞产物

2019年02月18日 15:52 泉源: 人气:868


  ·新款摇荡式一次性生物反响器体系可以或许造就事情容积达5升的细胞产物
 
·Flexsafe® RM TX生物工艺袋具有牢靠的工艺功能,满意抱负细胞生长
 
哥廷根/德国:Sartorius Stedim Biotech(SSB),作为生物制药新闻网制药资讯网领军的国际提供商,于1月21日宣布推出BIOSTAT® RM TX一次性生物反响器,这款新型海浪式混淆体系专为关闭、主动扩增质量稳固的细胞产物而开辟,好比体外细胞免疫疗法。该新型GMP平台交融了SSB所创建的一次性Flexsafe®工艺袋技能与其在生物制药新闻网主动化方面的特长。
 
BIOSTAT ® RM TX主动化双体系,用于造就质量稳固的细胞
 
SSB的新型生物反响器设计用于扩增包罗患者特异性T细胞在内的细胞,是由一个主动控制安装和多两个摇荡式平台构成的关闭体系,可用于平和搅拌一次性Flexsafe® RM TX工艺袋(事情容积达5升)。该工艺袋是体系的焦点,由SSB的Flexsafe®薄膜制造而成,该膜材曾经在环球各大生物制药新闻网公司从临床开辟到疫苗和生物制剂的GMP消费中失掉了充实简直证。该膜身分开辟的重要目标是大限制的低落浸出物和可提取物,确保纵然是敏感细胞范例(如转基因T细胞),批次间的造就体现也连结同等。
 
Flexsafe® RM 2L TX工艺袋,配有一次性BioPAT® ViaMass、Sartopore®透风口过滤器和贯注过滤器
 
专有的Flexsafe® RM TX工艺袋在设计上接纳一个特别端口,用于非手动重力劳绩。共同创新的Flexsafe® RM TX劳绩安装,可以低落手动操纵带来的净化危害、连结细胞完备性和细胞活性。与别的利用泵举行细胞网络的细胞医治扩增体系差别,这种奇特的重力劳绩理念低落了软弱细胞遭到剪应力的危害,大限制地接纳细胞。
 
Flexsafe® RM TX劳绩安装在尽大概确保细胞收率环境下举行细胞造就的非手动重力劳绩
 
利用BIOSTAT® RM TX生物反响器和Flexsafe® RM TX袋举行细胞造就的一项利益是可以长途监测和造就控制。这些工艺袋包罗一次性pH、DO和活性生物量传感器。这些传感器集成在BIOSTAT® B控制安装中,体系的庞大软件可用于对气体、流速、造就量和基质添加举行全主动工艺控制。要是造就体积大于500毫升,还可以经过毗连一次性BioPAT® ViaMass传感器在线剖析活性生物量。这些传感器使体系得当在流加造就或贯注造就形式下连结一连运转,节流手动取样的人力、工夫和精神,同时也大限制地低落了名贵的患者细胞受净化的危害。
 
使用这款生物反响器体系,消费制药设备资讯网可为每个BIOSTAT® B控制安装安置第二个摇荡式平台和Flexsafe® RM TX工艺袋,扩展消费范围。体系还为通例监控和数据收罗体系以及漫衍式控制体系(如BioPAT® MFCS和DeltaV™)提供尺度接口。
 
Sartorius Stedim Biotech环球再生医学和RM生物反响器产物司理Franziska Faulstich博士表明说:“将一次性技能与先辈的主动化技能相联合以扩培细胞产物,确保控制工艺变异性,并完成了宁静、妥当和经济实惠的细胞消费。”她增补说道:“我们与细胞免疫医治范畴的领军者展开遍及互助,确定了相应技能和理论事情流程,并将其归入到我们的新型BIOSTAT® RM TX生物反响器中。”
 
关于赛多利斯斯泰帝
 
赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领军的生物制药新闻网制药资讯网设置装备摆设和办事的提供商,为环球生物制药新闻网的开辟与消费提供宁静、实时、经济的一体化办理方案。作为完备办理方案的提供商, 赛多利斯斯泰帝提供险些涵盖生物制药新闻网工艺全部步调的产物组合。公司努力于推行一次性利用技能和增值办事,满意生物制药新闻网制药资讯网疾速生长的技能需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲生意业务所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的消费与研发中央以及遍及环球的贩卖网络而享誉天下。
 
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